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        Product

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        CultureSure™ 培養基添加劑系列

        簡要描述:FUJIFILM Wako推薦使用CultureSure™ 系列產品用于細胞培養。CultureSure™ 系列中的培養基添加劑相關產品(氨基酸、維生素、糖、無機鹽)無動物源性,并已通過內毒素、支原體、活菌數檢測。
        另外,CultureSure™ 還實施了變更管理,是能夠放心使用的培養基添加劑系列。

        基礎信息

        產品型號

        廠商性質

        生產廠家

        更新時間

        2026-02-28

        瀏覽次數

        116
        詳細介紹
        品牌其他品牌供貨周期一個月

        CultureSure 培養基添加劑系列

        氨基酸/維生素/糖/無機鹽

        推薦用于再生醫療和生物制藥研究





        FUJIFILM Wako推薦使用CultureSure™ 系列產品用于細胞培養。CultureSure 系列中的培養基添加劑相關產品(氨基酸、維生素、糖、無機鹽)無動物源性,并已通過內毒素、支原體、活菌數檢測。

        另外,CultureSure 還實施了變更管理,是能夠放心使用的培養基添加劑系列。



        ◆CultureSure 培養基添加劑是什么


        l 無動物源性(定義:二級原料以上均不使用動物來源的原料)

        l 為用于培養,已通過內毒素、支原體、活菌數檢測

        l 潔凈環境生產(潔凈度等級:100,000級)



        ◆可應對大規模生產


        l 可實施變更管理

        l 可批量提供

        l 可實現生產用培養基所需的管理

        ※ 由于CultureSure 是試劑產品,因此管理標準為ISO標準。如有需求,也可按照與GMP相近的標準(獨立標準)進行管理。


        <參考數據:各等級管理項目示例>


        管理項目

        試劑等級

        CultureSure™

        日本藥典產品

        生產環境

        一般環境

        潔凈環境

        潔凈環境

        變更管理

        無法實施

        可實施

        可實施

        標準管理

        ISO

        ISO

        GMP級

        測試項目

        JIS

        已通過內毒素、支原體、活菌數檢測

        JP



        ◆產品列表


        氨基酸


        產品編號

        產品名稱

        測試項目

        無動物源性

        變更管理

        產品規格

        內毒素

        活菌數

        支原體

        一級原料

        二級原料

        033-23531

        CultureSure™ L-tianmen冬酰胺一水物,無動物源

        100 g

        030-23541

        CultureSure™ L-tianmen冬氨酸,無動物源

        100 g

        032-23545

        500 g

        030-23921

        CultureSure™ L-bing氨酸,無動物源

        100 g

        031-24551

        CultureSure™ L-jing氨酸,無動物源

        100 g

        038-23601

        CultureSure™ L-jing氨酸鹽酸鹽,無動物源

        100 g

        030-23605

        500 g

        032-23741

        CultureSure™ L-yi亮an酸,無動物源

        100 g

        034-23745

        500 g

        036-23881

        CultureSure™ gan氨酸,無動物源

        100 g

        035-23611

        CultureSure™ L-gu氨酰胺,無動物源

        100 g

        037-23615

        500 g

        037-23931

        CultureSure™ L-gu氨酸,無動物源

        100 g

        039-23935

        500 g

        035-24135

        CultureSure™ L-gu氨酸鈉一水合物

        500 g

        034-23941

        CultureSure™ L-guang氨酸er鹽酸鹽,無動物源

        50 g

        030-23943

        250 g

        039-24231

        CultureSure™ L-banguang氨酸鹽酸鹽水合物,無動物源

        100 g

        031-24235

        500 g

        034-23561

        CultureSure™ L-si氨酸,無動物源

        100 g

        036-23565

        500 g

        031-23951

        CultureSure™ L-luo氨酸二鈉鹽二水合物,無動物源

        50 g

        037-23953

        250 g

        038-23581

        CultureSure™ L-se氨酸,無動物源

        50 g

        034-23583

        200 g

        031-23571

        CultureSure™ L-su氨酸,無動物源

        100 g

        033-23575

        500 g

        035-23591

        CultureSure™ L-纈an酸,無動物源

        100 g

        032-23621

        CultureSure™ L-zu氨酸,無動物源

        100 g

        034-23625

        500 g

        039-23751

        CultureSure™ L-bing氨酸,無動物源

        100 g

        031-23755

        500 g

        037-23551

        CultureSure™ L-fu氨酸,無動物源

        100 g

        039-23555

        500 g

        036-23761

        CultureSure™ L-jia硫氨酸,無動物源

        100 g

        038-23765

        500 g

        037-23791

        CultureSure™ L-lai氨酸鹽酸鹽,無動物源

        100 g

        039-23795

        500 g

        031-23711

        CultureSure™ L-liang氨酸,無動物源

        100 g

        033-23715

        500 g

        036-24702

        CultureSure™ L-bing氨酰-L-gu氨酰胺,無動物源

        25 g



        產品編號

        產品名稱

        測試項目

        無動物源性

        變更管理

        產品規格

        內毒素

        活菌數

        支原體

        一級原料

        二級原料

        032-23981

        CultureSure™ D(+)-葡萄糖,無動物源

        100 g

        034-24281

        CultureSure™ D(+)-甘露糖,無動物源

        100 g


        維生素


        產品編號

        產品名稱

        測試項目

        無動物源性

        變更管理

        產品規格

        內毒素

        活菌數

        支原體

        一級原料

        二級原料

        037-24335

        CultureSure™ myo-肌醇,無動物源

        500 g

        039-24351

        CultureSure™ 鹽酸硫胺,無動物源

        100 g

        039-24731

        CultureSure™ yan酰胺,無動物源

        100 g

        037-24411

        CultureSure™ (+)-fan酸鈣,無動物源

        100 g

        032-24341

        CultureSure™ 鹽酸吡哆醇,無動物源

        100 g

        039-24471

        CultureSure™ 核黃素,無動物源

        100 g

        032-24461

        CultureSure™ ye酸,無動物源

        100 g

        032-24601

        CultureSure™ (+)生wu素,無動物源

        1 g

        038-24603

        5 g

        036-24621

        CultureSure™ 氰鈷胺,無動物源

        1 g

        032-24623

        5 g


        無機鹽


        產品編號

        產品名稱

        測試項目

        無動物源性

        變更管理

        產品規格

        內毒素

        活菌數

        支原體

        一級原料

        二級原料

        035-24191

        CultureSure™ 氯化鋅,無動物源

        100 g

        034-24085

        CultureSure™ lv化鉀,無動物源

        500 g

        033-24251

        CultureSure™ 氯化鈷(Ⅱ)六水合物,無動物源

        100 g


        其他


        產品編號

        產品名稱

        測試項目

        無動物源性

        變更管理

        產品規格

        內毒素

        活菌數

        支原體

        一級原料

        二級原料

        033-23911

        CultureSure™ gu胱甘肽(還原型) ,無動物源

        50 g

        036-24361

        CultureSure™ 丙酮酸鈉,無動物源

        100 g



        ◆相關產品


        產品編號

        產品名稱

        測試項目

        無動物源性

        變更管理

        產品規格

        內毒素

        活菌數

        支原體

        一級原料

        二級原料

        039-24155

        CultureSure™ 無菌水(無內毒素和支原體)

        500 mL

        031-24051

        二甲基亞砜(DMSO)

        --

        10 mL×10

        039-24971

        CultureSure™ 乙醇

        10 mL×10

        034-25462

        CultureSure(R) Albumin, from Bovine Serum(BSA) 

        --

        --

        --

        25 g

        ※ 因CultureSure™ DMSO的物理性質無法進行支原體測試,所以無法保證支原體陰性。但可以使用0.1 μm的過濾器去除支原體。


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        ◆培養基專用工廠~愛知M-1工廠~


        生產生物制藥和再生醫療用培養基和試劑的工廠


        CultureSure™ 培養基添加劑系列


        <富士膠片和光純藥的GMP等級>

        1. 參考ICH的API指南(Q7)對培養基的生產進行適當的管理和運用

        2. 驗證建筑物和公用設施的生產、分析和清潔方法

        3. 粉末培養基原料只使用高質量且來源可靠的原料



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